Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudiini ja raltegraviiri kaliumia - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden anti‑retroviral lääkkeiden hoitoon infektio immuunikatoviruksen (hiv‑1) aikuiset, nuoret ja lapset alle 6 vuotta ja painaa vähintään 30 kg ilman nykyisin tai aiemmin näyttöä viral vastustuskyvyn viruslääkkeiden oikeussuojakeinoista (integraasientsyymin strand siirtää estäjä) ja nrti (nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjä) luokat (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitantin - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - pahoinvointilääkkeet, - emend 40 mg kovat kapselit on tarkoitettu aikuisten postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (ponv) estämiseen. emend on saatavana myös 80 ja 125 mg: n kova kapseli ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyvät hyvin ja kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisilla ja yli 12-vuotiaat (ks. erillinen valmisteyhteenveto). emend on saatavilla myös 165 mg kovat kapselit ehkäisyyn akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkaasti emeettistä sisplatiinin pohjainen syövän kemoterapian aikuisilla ja ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisilla. emend on saatavana myös jauheena oraalisuspensiota varten ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyvät hyvin ja kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä lapsille, taaperoille ja vauvoille iästä alkaen 6 kk-alle 12 vuotta. emend 80 mg ja 125 mg 165 mg kovat kapselit ja emend jauhe oraalisuspensiota annetaan osana yhdistelmähoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropiini beeta - infertility; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - naisen:fertavid on indikoitu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa kliinisissä tilanteissa:anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcod) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoidon clomifene citratecontrolled munasarjojen hyperstimulaatio aiheuttaa kehitystä useiden munarakkuloiden lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä ohjelmia [e. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (ivf/et), sukusolujen siirto munanjohtimeen (gift) ja siittiön injektio (icsi). mies:puutteellinen spermatogeneesi, koska hypogonadotrooppinen hypogonadismi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ihmisen papilloomaviruksen tyypin 6 l1 proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 11 l1 proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 16 l1-proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 18 l1 proteiinia - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - rokotteet - gardasil on rokote, jota käytetään ikä 9 vuotta ehkäisyyn:premaligneja genitaalialueen leesioita (kohdunkaulan, vulvan ja vaginan), premalignien anaali leesioita, kohdunkaulan syöpiä ja peräaukon syöpiä kausaalisesti tietyt onkogeeniset ihmisen papilloomavirus (hpv) types;sukuelinten visvasyyliä (condyloma acuminata) kausaalisesti tiettyjä hpv-tyyppejä. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeistä tiedoista, jotka tukevat tätä indikaatiota. gardasilin käytön tulisi olla virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ihmisen papilloomavirusrokotteen [tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantti, adsorboitu) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomaviruksen rokotteet - gardasil 9 on tarkoitettu aktiiviseen immunisointiin yksilöiden ikä 9 vuotta vastaan seuraavat hpv-tauteja:premalignien vaurioiden ja syövät vaikuttavat kohdunkaula, ulkosynnyttimet, emättimen ja peräaukon aiheuttanut rokote hpv typesgenital visvasyyliä (condyloma acuminata) aiheuttama tiettyjen hpv-tyypit. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeitä tietoja, jotka tukevat näitä merkkejä. käyttö gardasil 9 pitäisi olla virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatiitti b, rekombinantti pinta-antigeeni - hepatitis b; immunization - rokotteet - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. erityinen riski luokat immunisoida määritetään perusteella virallisten suositusten. voidaan olettaa, että hepatiitti d on myös ehkäistä rokotuksella kanssa hbvaxpro, sillä hepatiitti d (delta-tekijän aiheuttama) infektiota esiintyy vain hepatiitti b-infektio. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. erityinen riski luokat immunisoida määritetään perusteella virallisten suositusten. voidaan olettaa, että hepatiitti d on myös ehkäistä rokotuksella kanssa hbvaxpro, sillä hepatiitti d (delta-tekijän aiheuttama) infektiota esiintyy vain hepatiitti b-infektio. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. voidaan olettaa, että hepatiitti d on myös ehkäistä rokotuksella kanssa hbvaxpro, sillä hepatiitti d (delta-tekijän aiheuttama) infektiota esiintyy vain hepatiitti b-infektio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoni alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti btreatment aikuisille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti-b-viruksen replikaatiota (läsnäolo dna-hepatiitti-b virus (hbv-dna) ja hepatiitti-b-antigeeni (hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja / tai fibroosi. krooninen b-hepatiitti ennen introna-hoidon aloittamista, on otettava huomioon tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa verrataan introna: n kanssa pegyloitua interferoni. aikuisten patientsintrona on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivisia hepatiitti-c-viruksen rna (hcv-rna). paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsintrona on tarkoitettu myös yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen, joka johti vähentää lopullinen aikuisten korkeudella joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. karvainen-cell leukaemiatreatment potilaiden karvasoluleukemian. krooninen myelooinen leukaemiamonotherapytreatment aikuisilla potilailla, joilla on philadelphia-kromosomi - tai bcr/abl-translokaatio-positiivinen krooninen myelooinen leukemia. kliininen kokemus osoittaa, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä / vähäinen vaste saavutetaan suurin osa hoidetuista potilaista. merkittävä sytogeneettinen vaste on määritelty < 34 % ph+ - leukemiaa tuhoavaa soluja luuytimessä, ottaa huomioon, vähäinen vaste on ≥ 34 %, mutta < 90 % ph+ - soluja luuytimen. yhdistelmä therapythe yhdistelmä interferoni alfa-2b: n ja sytarabiinin (ara-c) annettuna aikana 12 ensimmäisen hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastauksia ja merkittävästi pidentää kokonaiselinaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b: llä. useita myelomaas ylläpitohoidossa potilailla, joilla on saavutettu tavoite remissio (yli 50% vähennys myelooma proteiinia) induktiohoidossa. nykyinen kliininen kokemus osoittaa, että huolto-hoitoa yhdessä interferoni alfa-2b pidentää tasannevaiheessa; kuitenkin, vaikutuksia kokonaiselinaikaan ei ole vakuuttavasti osoitettu. follikulaarinen lymphomatreatment korkea-kasvain taakka follikulaarinen lymfooma kuten lisänä sopiva yhdistelmä induktiokemoterapia, kuten chop-kuin hoito. suuri kasvain taakka on määritelty, joilla on vähintään yksi seuraavista: iso kasvain massa (> 7 cm), mukana kolme tai enemmän solmukohtien sivustoja (kukin > 3 cm), systeemisiä oireita (painon menetys > 10 %, kuume > 38°c: ssa yli kahdeksan päivää, tai yöllinen hikoilu), splenomegalia kuin napa, suuret urut tukkeuma tai puristus oireyhtymä, silmäkuopan tai epiduraali osallistuminen, herainen effuusio, tai leukemia. karsinoidi tumourtreatment karsinoidisyndrooman kasvainten kanssa imusolmukkeissa tai maksassa etäpesäkkeitä ja 'karsinoidioireyhtymään'. pahanlaatuinen melanomaas liitännäishoitona potilaille, jotka ovat vapaita taudista leikkauksen jälkeen mutta joilla on korkea uusiutumisriski, e. potilailla, joilla on primaarinen tai toistuvia (kliinisesti tai histologisesti) imusolmukkeiden-solmu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapeneeminatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - treatmenttreatment seuraavat infektiot, kun bakteerien aiheuttamia tunnettuja tai hyvin todennäköisesti alttiita ertapeneemin ja parenteraalista hoitoa:intra-abdominaaliset infektiot, avohoitokeuhkokuumeen;akuutit gynekologiset infektiot;diabeettinen jalka infektioita, ihon ja pehmytkudoksen. preventioninvanz on tarkoitettu aikuisille ehkäisy leikkausalueen infektio elektiivisen paksu-ja peräsuolen leikkaus. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol asetaatti, estradioli - ehkäisy - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - suullinen ehkäisy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegraviirin - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - isentress on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) infektion.